Persyaratan
1 - 3 tahun pengalaman
Minimal Sarjana (S1)
20-35 tahun
Skills
Communication Skills
Microsoft Office
Regulatory Compliance
Loker ini dikelola oleh
PT Sometech Indonesia
Aktif 18 hari yang lalu
Deskripsi pekerjaan Penanggung Jawab Teknis (PJT) / Regulatory Officer PT Sometech Indonesia
Keuntungan
- Global company
- Competitive Salary
- Family Environtment
Kualifikasi
- Berusia maksimal 30 tahun
- Pendidikan minimal S1 Farmasi Apoteker
- Memiliki pengalaman minimal 1-3 tahun sebagai PJT Perusahaan Alkes lebih diutamakan
- Memiliki STR aktif
- Memiliki sertifikat pelatihan CDAKB menjadi nilai plus.
- Menguasai Ms. OfficeSehat, Rajin, Bertanggung Jawab, dan memiliki kemampuan komunikasi yang baik
- Mampu bekerja secara individu dan dalam tim
- Berdomisili di Jakarta Barat dan sekitarnya lebih diutamakan
Deskripsi Pekerjaan
- Membuat dan Mengevaluasi SOP.
- Mengikuti perkembangan regulasi terbaru dari rangkaian produk perusahaan.
- Mendukung pengajuan pendaftaran dan perpanjangan regulasi produk, ijin perusahaan, Sertifikasi, Lisensi CPAKB, Lisensi TKDN.
- Secara proaktif melacak semua registrasi, menyimpan catatan registrasi, dan mulai aktivitas pembaruan yang tepat untuk memastikan bahwa registrasi tidak kadaluarsa.
- Memprakarsai dan memimpin audit internal / eksternal hingga mengkoordinasikan tindakan / tanggapan terhadap temuan audit.
- Mengawasi, mengevaluasi dan memberikan persetujuan terhadap seluruh perubahan sistem / prosedur, dokumen, dan produk.
- Menangani semua keluhan mengenai mutu dan penarikan kembali alat kesehatan.
- Melakukan monitoring dan memastikan setiap prosedur / kebijakan diimpelemtasikan di setiap divisi dan dijalankan sesuai prosedur tetap yang berlaku.
- Melakukan pemantauan pemenuhan terhadap persyaratan CPAKB.
Tips Aman Cari Kerja
Jangan berikan informasi rekening, kartu kredit, atau uang saat melamar kerja. Perusahaan yang legal tidak memungut biaya rekrutmen.
Pelajari Selengkapnya