Job Requirements
1 - 3 years of experience
Minimum Bachelor’s Degree
20-35 years old
Skills
Regulatory Compliance
Microsoft Office
Communication Skills
This job post is managed by
PT Sometech Indonesia
Last active 5 days ago
Job description for Penanggung Jawab Teknis (PJT) / Regulatory Officer at PT Sometech Indonesia
Keuntungan
- Global company
- Competitive Salary
- Family Environtment
Kualifikasi
- Berusia maksimal 30 tahun
- Pendidikan minimal S1 Farmasi Apoteker
- Memiliki pengalaman minimal 1-3 tahun sebagai PJT Perusahaan Alkes lebih diutamakan
- Memiliki STR aktif
- Memiliki sertifikat pelatihan CDAKB menjadi nilai plus.
- Menguasai Ms. OfficeSehat, Rajin, Bertanggung Jawab, dan memiliki kemampuan komunikasi yang baik
- Mampu bekerja secara individu dan dalam tim
- Berdomisili di Jakarta Barat dan sekitarnya lebih diutamakan
Deskripsi Pekerjaan
- Membuat dan Mengevaluasi SOP.
- Mengikuti perkembangan regulasi terbaru dari rangkaian produk perusahaan.
- Mendukung pengajuan pendaftaran dan perpanjangan regulasi produk, ijin perusahaan, Sertifikasi, Lisensi CPAKB, Lisensi TKDN.
- Secara proaktif melacak semua registrasi, menyimpan catatan registrasi, dan mulai aktivitas pembaruan yang tepat untuk memastikan bahwa registrasi tidak kadaluarsa.
- Memprakarsai dan memimpin audit internal / eksternal hingga mengkoordinasikan tindakan / tanggapan terhadap temuan audit.
- Mengawasi, mengevaluasi dan memberikan persetujuan terhadap seluruh perubahan sistem / prosedur, dokumen, dan produk.
- Menangani semua keluhan mengenai mutu dan penarikan kembali alat kesehatan.
- Melakukan monitoring dan memastikan setiap prosedur / kebijakan diimpelemtasikan di setiap divisi dan dijalankan sesuai prosedur tetap yang berlaku.
- Melakukan pemantauan pemenuhan terhadap persyaratan CPAKB.
Glints Safety Tips
Don't provide your bank or credit card details when applying for jobs. Legitimate employers and hiring managers do not require an application fee or expect you to pay for training.
Learn More