Job description for Staff Regulatory at PT. Mazta Farma
Kualifikasi:
• Pendidikan minimal D3/S1 Farmasi, Apoteker, atau bidang terkait.
• Fresh graduate dipersilakan melamar, pengalaman di bidang Regulatory Affairs menjadi nilai tambah.
• Memiliki pemahaman mengenai regulasi BPOM dan proses registrasi produk.
• Teliti, detail-oriented, dan mampu bekerja sesuai target waktu.
• Memiliki kemampuan komunikasi, koordinasi, dan problem solving yang baik.
• Mampu mengoperasikan Microsoft Office.
Job Deskripsi:
• Menyiapkan dan mengajukan dokumen registrasi produk ke BPOM/Kementerian Kesehatan.
• Melakukan monitoring dan follow up proses registrasi hingga izin edar diterbitkan.
• Berkoordinasi dengan departemen terkait untuk melengkapi dokumen registrasi.
• Berkomunikasi dengan regulator terkait proses registrasi dan perizinan produk.
• Memantau serta menginformasikan update regulasi yang berlaku.
• Membuat laporan status registrasi secara berkala.
