Staff Regulatory Affairs

Kualifikasi:

• Pendidikan minimal D.IlI Farmasi *Lulusan Baru dipersilakan untuk melamar
• Wanita - Usia Maks. 25 tahun
• Diutamakan Domisili Depok dan sekitarnya
• Mampu bekerja di bawah tekanan, jujur bertanggung jawab dan detail
• Mahir berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan untuk berkolaborasi dengan fungsi terkait regional dan/atau perusahaan
• Pemikiran analitis yang baik dan komunikasi yang kuat
• Memiliki STR dan SIP yg berlaku
• Tidak sedang menjadi PJT diperusahaan lain.
• Memiliki pengalaman di bidang LKPP, Registrasi TKDN dan Proses Sertifikasi Halal menjadi nilai tambah

Deskripsi Pekerjaan:

• Mengumpulkan dan memverifikasi kelengkapan dokumen pendaftaran dari semua departemen terkait sebelum diserahkan ke badan pengawas.
• Memastikan penyerahan dan persetujuan registrasi produk tepat waktu sesuai timeline yang telah ditentukan melalui koordinasi internal antar departemen terkait
• Meninjau dokumen pendaftaran dibandingkan dengan persyaratan Otoritas Kesehatan(Kemenkes, BPOM, dll).
• Menindaklanjuti status pengajuan registrasi produk.
• Mengusulkan solusi teknis untuk memenuhi persyaratan peraturan atau Data Tambahan dari Otoritas Kesehatan.
• Menjaga komunikasi dengan Lokal, Regional, dan/atau Mitra untuk pemenuhan data tambahan yang diperlukan oleh Otoritas Kesehatan (Kemenkes, BPOM, dll)
• Update dengan Peraturan Otoritas Kesehatan (Kemenkes, BPOM,dll)