Deskripsi pekerjaan Spesialis Regulatory Affairs Naramedic.
KUALIFIKASI
- Perempuan
- Pendidikan minimal D3/S1 Farmasi/Biomedical /Life - Science - Chemical
- berpengalaman Min 1 tahun pada bidang yang sama
*Lulusan Baru dipersilakan untuk melamar
- Mampu bekerja di bawah tekanan, jujur, bertanggung jawab dan detail
- Mampu berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan
- Pemikiran analitis yang baik dan komunikasi yang kuat
- Memiliki pengalaman Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT dan perizinan terkait Alkes Lainnya
- memiliki pengalaman pengurusan izin di BPOM seperti PBF, Izin kosmetik, makanan dll menjadi point plus
- Penempatan Kota Depok
DESKRIPSI PEKERJAAN
- Mengumpulkan dan memverifikasi kelengkapan dokumen pendaftaran dari semua departemen terkait sebelum diserahkan ke badan pengawas.
- Memastikan penyerahan dan persetujuan registrasi produk tepat waktu sesuai timeline yang telah ditentukan melalui koordinasi internal antar departemen terkait.
- Meninjau dokumen dan memenuhi persyaratan Otoritas Kesehatan dan Instansi lainnya.
- Pengajuan registrasi atau perizinan perusahaan.
- Mengusulkan solusi teknis untuk memenuhi persyaratan peraturan atau Data Tambahan dari Otoritas Kesehatan.
- Menjaga komunikasi dengan Lokal, Regional, dan/atau Mitra untuk pemenuhan data tambahan yang diperlukan oleh Otoritas Kesehatan dan Instansi lainnya.
- Update dengan Peraturan Otoritas Kesehatan dan Instansi lainnya.
