Chat on WhatsApp
Company Logo

Regulatory Staff

Timur Raya Lestari
Rp6.000.000/Bulan
KesehatanRegistrasi Alat Medis & Kesehatan
Penuh Waktu · Kerja di lokasi
Minimal Diploma (D1 - D4)
Pengalaman kurang dari 1 tahun
Lowongan ini telah ditutup

Persyaratan

Kerja di lokasi
Pengalaman kurang dari 1 tahun
Minimal Diploma (D1 - D4)
21-35 tahun

Skills

Microsoft Excel

English Language

Microsoft Word

Benefit Kerja

Health Insurance

Work Insurance

Loker ini dikelola oleh

TR
Timur Raya Lestari Lestari

Deskripsi pekerjaan Regulatory Staff Timur Raya Lestari

URAIAN TUGAS

  1. Menyusun dan mengelola dokumen dengan baik softcopy maupun hardcopy, pendaftaran produk alat kesehatan untuk mendapatkan izin edar dan sertifikasi, termasuk pengajuan baru, perubahan, dan perpanjang izin edar.
  2. Melakukan monitoring list ijin edar dan memberikan update kepada Regulatory Affairs Spv untuk perpanjangan/perubahan ijin edar, surat keterangan bahan baku, surat keterangan sparepart dan pelaporan e-report secara berkala.
  3. Melakukan monitoring mandatory dokumen principal dan memastikan semua dokumen terupdate dan melakukan pelaporan kepada Regulatory Affairs Spv secara berkala.
  4. Berkoordinasi dengan Regulatory Affairs Spv untuk kesiapan dokumen registrasi baik ijin edar, surat keterangan bahan baku, surat keterangan sparepart dan surat keterangan lainnya serta CDAKB dan CPAKB.
  5. Berkoordinasi untuk semua pelaporan yang ke tiap kementrian, seperti LKPM, SIINAS dan pelaporan lainnya.
  6. Berkoordinasi dengan Produk Manager untuk update produk pada Kamus Farmasi dan Alkes.

KUALIFIKASI

  1. Minimal pendidikan Diploma III Farmasi
  2. Menguasai aplikasi Office ( Word, Excel )
  3. Pengalaman minimal 1 tahun (fresh graduate dipersilahkan)
  4. Memahami regulasi terkait OSS, Halal, Peraturan terkait dengan Kementrian Kesehatan dan Kementrian Perindustrian.
  5. Berbahasa Inggris Aktif
Tentang Perusahaan
Timur Raya Lestari
Timur Raya Lestari
201 - 500 karyawan

Etablished in 1968, PT Timur Raya Lestari has now become one of the largest distributors of vision care and medical eye care products in Indonesia providing various selections of products, which we strictly select from only world-class manufacturers/ suppliers with proven track record such as NIKON, also we have LEINZ house brand.

Suported by hundreds of skillful and competent employees we strive to provide the best services which cater to customers needs. Currently we have dedicated sales force team and 3 branches as our customers points of contract supported by 13 stockist in several major cities around Indonesia.

In 1997, PT Timur Raya Lestari became the first spectacles lens processing company in Indonesia who received quality management system certification of ISO 9002-1994. In 2005 we obtained ISO 9001-2000 certification, which was then upgraded to ISO 9001-2008 since February 2010.

Until today, we also have been supported by our own spectacle lens processing laboratory. Thanks to our loyal suppliers as their strong partnerships are what have made our products well known for having high quality standard, on top of the innovative and continuosly improved services being offered

Alamat kantor

Jalan Rawa Kepiting No. 4 KIP, RT.12/RW.3, Rw. Terate, Kec. Cakung, Kota Jakarta Timur, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 13920

Tips Aman Cari Kerja

Pemberi kerja yang benar tidak akan meminta akun Telegram, top-ups atau pembayaran dalam bentuk apapun. Jangan berikan kontak pribadi, informasi bank, maupun kartu kredit kamu.

Pelajari Selengkapnya

Regulatory Staff

Timur Raya Lestari