Regulatory Officer

PT. Dunia Kecantikan Indonesia adalah mitra satu pintu untuk estetika, kecantikan, dan kesehatan. Kami berkomitmen untuk memberikan layanan terbaik dalam pengelolaan peralatan medis dan produk kecantikan yang berkualitas. Saat ini, kami sedang mencari seseorang yang kompeten dan berdedikasi untuk bergabung dengan tim kami di Sawah Besar, Jakarta Pusat, DKI Jakarta. Posisi ini sangat penting dalam memastikan kepatuhan terhadap regulasi dan standar industri, serta mendukung pertumbuhan bisnis kami secara berkelanjutan.

Job Description

Mengurus proses perizinan, registrasi, dan pelaporan produk ke BPOM dan/atau Kementerian Kesehatan (Pernah Mengurus Alkes)

Menyusun dan mengelola dokumen registrasi produk kosmetik dan alat kesehatan sesuai regulasi yang berlaku.

Menyiapkan dan mengerjakan DIP (Dokumen Informasi Produk) serta dokumen pendukung registrasi lainnya.

Membuat laporan distribusi kosmetik secara berkala dan memastikan pelaporan dilakukan tepat waktu sesuai ketentuan regulator.

Melakukan koordinasi dengan principal, supplier, dan pihak terkait terkait kebutuhan dokumen registrasi dan impor produk.

Memastikan seluruh dokumen regulatory tersimpan dengan rapi, lengkap, dan terupdate.

Melakukan monitoring terhadap perubahan regulasi BPOM, Kemenkes, dan regulasi terkait lainnya.

Mendukung pelaksanaan audit internal maupun eksternal terkait aspek regulatory dan compliance.

Berkoordinasi dengan tim internal terkait proses registrasi, impor, distribusi, dan legalitas produk.

Melakukan tugas administratif dan pelaporan lain yang berkaitan dengan fungsi Regulatory Affairs.

Qualification:

Memahami proses registrasi dan perizinan BPOM, Alat kesehatan & Kementerian Kesehatan.

Pendidikan minimal Profesi Apoteker dan memiliki STRA aktif.

Pengalaman minimal 1–2 tahun di bidang Regulatory Affairs, khususnya untuk kosmetik dan/atau alat kesehatan impor.

Memahami penyusunan DIP (Dokumen Informasi Produk), product safety assessment, dan dokumen regulatory lainnya.

Memiliki pengalaman dalam pengurusan dokumen impor dan pelaporan distribusi menjadi nilai tambah.

Teliti, terorganisir, dan memiliki kemampuan administrasi dokumen yang baik.

Mampu mengoperasikan Microsoft Office dan sistem dokumentasi dengan baik.

Memiliki kemampuan komunikasi dan koordinasi yang baik, termasuk dalam Bahasa Inggris lisan dan tulisan.

Mampu bekerja sama dalam tim, bertanggung jawab, dan memiliki kemampuan problem solving yang baik.

Bersedia bekerja Work From Office (WFO)