Deskripsi pekerjaan Regulatory Affairs PT Sinar Mulia Indomedika
Memastikan semua Alkes yang didistribusikan memiliki izin edar yang sah dari Kemenkes.
Menyiapkan dan mengajukan dokumen perizinan (baru, perpanjangan, atau perubahan).
Mengkoordinasikan dengan pihak terkait (Kemenkes, Gakeslab, LKPP, dll).
Memantau masa berlaku izin edar dan melakukan perpanjangan tepat waktu.
Mengelola dan menyimpan dokumen legalitas terkait izin edar Alkes.
Memastikan dokumen lengkap dan sesuai persyaratan.
Memahami terkait Reg Alkes, KFA, Inaproc dan E-Catalog V6
