Deskripsi pekerjaan Regulatory Affairs Officer - Penanggung Jawab Teknis (PJT) PT SEI BRANDS INDONESIA
******* - MEMILIKI STRA (SURAT TANDA REGISTRASI APOTEKER) SEUMUR HIDUP - *****
PT. Medison Jaya Raya (MJR) Group didirikan pada tahun 1998 dan telah beroperasi selama lebih dari 20 tahun serta memberikan produk dan layanan berkualitas tinggi. PT. Medison Jaya Raya (MJR) Group menawarkan dan mendistribusikan semua jenis produk medis sebagai Distributor Produk Medis Terbaik di Indonesia (termasuk Fuji Film, dan produk Endoskopi, Disinfektan, Oftalmologi, Sentrifugasi, dll.). Perusahaan ini berekspansi ke kategori kebersihan dan kesehatan konsumen baru, dengan pembentukan afiliasi PT SEI BRANDS INDONESIA.
PT SEI BRANDS INDONESIA adalah perusahaan multi-brand yang bergerak di bidang barang konsumen, yang memperkenalkan, mengkurator, dan membangun merek-merek perawatan harian yang menawarkan inovasi kualitas global dengan harga yang terjangkau bagi setiap rumah tangga di Indonesia dan Asia Tenggara. Didirikan oleh pengusaha berpengalaman dan veteran industri yang berasal dari sektor teknologi dan FMCG (gaming unicorn, FMCG unicorn, Bain & Co., P&G, lembaga modal ventura terkemuka), perusahaan ini didukung oleh nama-nama keluarga terkemuka di Asia Tenggara dan investor institusional ternama dari Jepang dan Korea. Nama SEI 誠 merujuk pada arti "genuine" dan "authentic" dalam bahasa Jepang, yang mencerminkan komitmen kami terhadap kerajinan, ketelitian produk, dan standar kualitas yang tidak pernah tergoyahkan. Kami bekerja sama dengan pemilik merek baru dan produsen terkemuka untuk mengkurator produk, membangun distribusi yang kuat, dan menjalankan strategi pertumbuhan merek modern. SEI Brands saat ini sedang membangun tim pendiri di Indonesia, dan anggota awal akan bekerja langsung dengan para pendiri, memiliki kepemilikan nyata, serta berperan penting dalam membentuk budaya, sistem, dan arah jangka panjang perusahaan.
===
PT SEI BRANDS INDONESIA adalah perusahaan yang bergerak di bidang distribusi produk kebersihan, kosmetik, dan perawatan rumah tangga. Berkomitmen untuk selalu menyajikan produk yang aman dan berkualitas bagi masyarakat, saat ini kami sedang mencari profesional yang berdedikasi tinggi untuk bergabung bersama tim kami sebagai **Penanggung Jawab Teknis (PJT) PKRT**.
## Detail Pekerjaan
- **Lokasi:** Wisma Tendean Building, Mampang, Jakarta Selatan
- **Status Kerja:** Full-time
- **Departemen:** Quality Assurance / Regulasi
- **Ketersediaan:** Dapat mulai bekerja segera (immediate joiner diutamakan)
## Tanggung Jawab Utama
- Bertanggung jawab penuh terhadap pelaksanaan mutu, keamanan, dan kemanfaatan produk PKRT yang diimpor atau didistribusikan oleh perusahaan.
- Mengurus dan mengawal seluruh proses perizinan produk (Sertifikat Produksi, Izin Edar PKRT) di Kementerian Kesehatan RI / e-licensing, termasuk proses perizinan di sistem OSS.
- Memastikan seluruh proses operasional (baik produksi maupun distribusi) berjalan sesuai dengan pedoman CPPKRTB (Cara Pembuatan PKRT yang Baik) atau CDPKRTB (Cara Distribusi PKRT yang Baik).
- Melakukan pengawasan dan evaluasi berkala terhadap kualitas produk serta penanganan jika terjadi keluhan pelanggan atau penarikan produk (product recall).
- Menjadi penghubung utama (liaison) antara perusahaan dengan instansi pemerintah/regulator terkait, termasuk BPOM.
- Memahami proses registrasi halal BPJPH.
## Kualifikasi yang Dibutuhkan
- Pendidikan minimal S1 jurusan Apoteker, Farmasi, Kimia, Teknik Kimia, Biologi, atau jurusan sains lain yang relevan (sesuai dengan regulasi Kemenkes).
- Memiliki STRA (Surat Tanda Registrasi Apoteker) seumur hidup.
- Memiliki pengalaman 0–2 tahun di posisi yang sama (PJT PKRT/Alkes) lebih disukai; fresh graduate dipersilakan melamar jika memiliki pemahaman regulasi yang kuat.
- Memahami dengan baik regulasi dan prosedur pengurusan izin edar PKRT di Kementerian Kesehatan, termasuk sistem OSS dan BPOM.
- Memiliki sertifikat pelatihan CPPKRTB/CDPKRTB menjadi nilai tambah yang besar.
- Teliti, jujur, disiplin, memiliki kemampuan komunikasi yang baik (termasuk dalam Bahasa Inggris), serta mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim.
- Bersedia untuk mendaftarkan namanya sebagai PJT resmi perusahaan di Kemenkes dan tidak terikat sebagai PJT di perusahaan lain.
- Bersedia untuk mulai bekerja segera.
## Cara Melamar
Jika Anda memenuhi kualifikasi di atas dan siap mengambil tantangan ini, kirimkan CV terbaru, scan ijazah, scan STRA, dan dokumen pendukung lainnya ke:
- **Email:** hrd.ptmedisonjayaraya[@]gmail.com
- **Subjek Email:** PJT PKRT_[Nama Anda]
- **Batas Akhir Pengiriman:** 30 Agustus 2026
**Catatan:** Hanya kandidat yang memenuhi kualifikasi yang akan dihubungi untuk proses seleksi tahap berikutnya. Perusahaan kami tidak memungut biaya apa pun dalam proses rekrutmen ini.
