Deskripsi pekerjaan Regulatory Affairs Apoteker Frezzo
Kualifikasi:
- Apoteker (S-1 Farmasi + Pendidikan Profesi Apoteker
- Memiliki STRA (Surat Tanda Registrasi Apoteker) dan SIPA (Surat Izin Praktik Apoteker) yang masih aktif
- Memegang sertifikat CPKB/GMP Kosmetik
- Memiliki Pemahaman tentang registrasi dan notifikasi BPOM melalui sistem OSS-RBA.
- Menguasai regulasi ASEAN Cosmetic Directive dan PerBPOM No. 12 Tahun 2023.
- Berpengalaman dalam review formula dan label, termasuk melakukan safety assessment produk.
- Terampil dalam komunikasi lintas-tim dan memiliki kemampuan manajemen proyek yang baik.
Job Description :
- Bertindak sebagai Apoteker Penanggung Jawab (APJ) di pabrik, memastikan kepatuhan terhadap seluruh regulasi yang berlaku.
- Mengelola proses pengajuan dan pemeliharaan nomor notifikasi, sertifikat halal, dan SNI.
- Memantau perubahan regulasi, mengoordinasikan pembaruan SOP, serta melaksanakan pelatihan internal secara berkala.
- Menindaklanjuti hasil audit BPOM dan menjalankan aktivitas post-market vigilance untuk menjamin keamanan dan mutu produk.
*Salary Akan dinegosiasikan saat Interview
