Deskripsi pekerjaan Penanggung Jawab Teknis - Operations (Alkes) PT Ananta Medika Artha
PENANGGUNG JAWAB TEKNIS ALAT KESEHATAN
Penempatan: Jakarta Barat
QUALIFICATION:
- Pendidikan minimal S1 Farmasi.
- Memiliki pemahaman mengenai Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB).
- Diutamakan memiliki sertifikat pelatihan Cara Pembuatan yang Baik (CPB).
- Memahami sistem manajemen mutu dan dokumentasi alat kesehatan.
- Memiliki pemahaman mengenai regulasi dan persyaratan perizinan alat kesehatan.
- Teliti, bertanggung jawab, komunikatif, dan mampu bekerja sama dengan tim.
- Bersedia menjadi Penanggung Jawab Teknis (PJT) perusahaan dengan sistem kerja non-standby.
JOB DESCRIPTION
- Bertanggung jawab secara teknis dalam mendukung pemenuhan persyaratan CPAKB perusahaan.
- Membantu memastikan penerapan sistem manajemen mutu sesuai ketentuan yang berlaku.
- Melakukan peninjauan dan evaluasi terhadap dokumen mutu serta dokumentasi terkait proses produksi alat kesehatan.
- Memberikan arahan dan masukan terkait penerapan CPAKB.
- Mendukung persiapan dan pelaksanaan audit atau inspeksi terkait CPAKB.
- Memastikan kegiatan dan dokumentasi teknis perusahaan sesuai dengan ketentuan regulasi alat kesehatan yang berlaku.

