Deskripsi pekerjaan Clinical Research & Pharmacovigilance Manager PT. Biotis Pharmaceuticals Indonesia
Uraian Pekerjaan :
- Memilih Peneliti yang memenuhi syarat, yaitu memiliki pengalaman, pelatihan, dan sumber daya yang cukup terkait uji klinik.
- Melaksanakan pembuatan, pengajuan, monitoring dan pelaporan dokumen uji klinik termasuk laporan uji klinik ke BPOM.
- Membentuk dan mengelola sistem farmakovigilans sesuai dengan peraturan yang berlaku.
- Mengikuti pelatihan terkait Good Clinical Practice (GCP) dan Good Pharmacovigilance Practice (GVP) dan mendokumentasikannya dengan baik. Melaksanakan pelatihan farmakovigilans untuk pihak internal dan eksternal.
- Mendokumentasikan dan mengarsipkan laporan uji klinik dan farmakovigilans sesuai dengan prosedur dan peraturan yang berlaku.
- Bertanggung jawab dalam komunikasi ekternal, seperti dengan BPOM dan peneliti.
Kualifikasi Jabatan/Pekerjaan :
- Lulusan Dokter Umum
- Diutamakan memiliki pengalaman kerja minimal 1 tahun dalam bidang uji klinik dan farmakovigilans di industri Bioteknologi/Farmasi.
- Fresh Graduate dipersilahkan
- Memiliki pemahaman dan pengetahuan mengenai Good Clinical Practice (GCP) dan Good Pharmacovigilance Practice (GVP).
- Memiliki penguasaan Bahasa inggris yang baik, secara lisan dan tulisan.
- Memiliki pemahaman terhadap peraturan dan regulasi terbaru terkait dengan uji klink dan penerapan farmakovigilans.
- Dapat bergabung segera dan bersedia di tempatkan di Gunung Sindur, Bogor.
