Job description for Staff Regulatory at The Clinic Beautylosophy
Job Description
- Mengelola proses regulatory dan perizinan produk kosmetik/skincare dan produk berbasis silikon sesuai kategori produknya.
- Melakukan assessment terhadap kelayakan edar produk, termasuk komposisi, klaim, label, kemasan, dan dokumen pendukung.
- Mengurus dan memonitor proses notifikasi/registrasi produk serta perizinan terkait kepada BPOM/Kementerian Kesehatan.
- Menyiapkan, memeriksa, dan memastikan kelengkapan dokumen regulatory seperti formula, COA, MSDS/SDS, spesifikasi produk, label, dan dokumen teknis lainnya.
- Memastikan produk dan dokumen memenuhi regulasi yang berlaku sebelum diproduksi dan diedarkan.
- Melakukan regulatory assessment untuk produk baru sejak tahap R&D/product development hingga siap edar.
- Melakukan monitoring perubahan regulasi dan memberikan rekomendasi terhadap dampaknya pada produk/perusahaan.
- Berkoordinasi dengan R&D, QA/QC, produksi, marketing, supplier, principal, dan pihak terkait lainnya dalam pemenuhan regulatory.
- Menangani komunikasi dan follow-up dengan instansi terkait maupun pihak eksternal untuk kebutuhan registrasi/perizinan.
- Menyiapkan dan mengelola dokumen untuk kebutuhan ekspor dan registrasi produk di negara tujuan.
- Melakukan research terhadap persyaratan regulatory negara tujuan dan membantu menentukan dokumen/sertifikasi yang diperlukan.
- Memastikan database dan seluruh dokumen regulatory tersimpan secara rapi, lengkap, dan up to date.
Requirements
- Pendidikan minimal S1 Farmasi, Apoteker, Kimia, Biologi, Teknologi Pangan, atau bidang terkait.
- Memiliki pengalaman di bidang Regulatory Affairs, khususnya kosmetik, skincare, pharmaceutical, medical device, atau consumer health.
- Memahami regulasi dan proses registrasi produk di BPOM dan/atau Kementerian Kesehatan.
- Memahami proses notifikasi kosmetik dan/atau registrasi alat kesehatan menjadi nilai tambah.
- Memiliki pemahaman mengenai GMP/CPKB dan dokumentasi regulatory.
- Memiliki kemampuan melakukan regulatory assessment dan product classification.
- Memahami persyaratan ekspor dan registrasi produk internasional menjadi nilai tambah.
- Mampu melakukan research terhadap regulasi dan persyaratan negara tujuan.
- Detail-oriented, analytical, dan memiliki kemampuan dokumentasi yang baik.
- Mampu melakukan follow-up dan koordinasi dengan berbagai pihak.
- Memiliki kemampuan komunikasi dan Bahasa Inggris yang baik, terutama untuk regulatory research dan written communication.
- Mampu bekerja secara mandiri maupun bersama tim dan terbiasa bekerja dengan deadline.
- Pengalaman minimal 1–2 tahun di bidang regulatory menjadi nilai tambah.
