Job description for Staff Quality Assurance at PT Hermed
Kualifikasi :
- Pendidikan minimal Apoteker, S1 Farmasi / Teknik Kimia
- Pengalaman kerja paling sedikit 1 tahun di departemen Quality (diutamakan).
- Memiliki pengetahuan terkait Cara Pembuatan Obat Yang Baik atau sistem mutu.
- Dapat bekerja dengan team dan/atau mandiri, memiliki motivasi yang tinggi.
- Mengerti GAP assessment regulatory dan literature
- Memahami investigasi OOS dan/atau OOT
- Mengerti sistem komputerisasi
- Memahami sistem dokumentasi yang baik.
- Mengerti cara membuat protokol dan laporan kualifikasi dan/atau validasi.
- Bersedia ditempatkan di Tangerang
- Bersedia bergabung secepatnya
Uraian Pekerjaan :
- Menyiapkan dan menangani dokumen yang diperlukan.
- Memastikan semua bagian menggunakan dokumen yang sesuai (updated) di tempat kerja
- Memonitoring catatan mutu yang beredar dapat digunakan ditiap bagian dan mengawasi seluruh aktifitas pada bagian quality control, produksi, gudang dan engineering terkait dengan pemastian mutu.
- Memastikan train analisis terkait mutu telah direview dan dipastikan kebenarnya.
- Menyiapkan persyaratan pelanggan terkait mutu dalam kontrak dapat terpenuhi.
- Menyiapkan rencana audit mutu dan mengkoordinasi internal quality audit.
- Membuat rekapilutasi pelatihan dan menyiapkan pelatihan dan pelatihan ulang jika diperlukan dan membuat kajian pelaithan yang telah dan belum dilaksanakan.
- Mengkoordinasikan cek Kesehatan untuk bagian yang diperlukan sesuai dengan kebijakan perusahaan.
- Ikut serta dalam pelaksanaan audit internal dan/atau eksternal.
- Melaksanakan kalibrasi internal
