Job description for Staf In Vitro Diagnostic at PT. Jayamas Medica Industri Tbk
Tanggung Jawab Utama:
- Mengoperasikan dan memantau lini produksi reagen/alat diagnostik in vitro (formulation, filling, labeling, packaging).
- Memastikan seluruh proses manufaktur patuh terhadap standar CPAKB / ISO 13485 / ISO 9001.
- Menyusun, memperbarui, dan mengontrol dokumen Batch Manufacturing Record (BMR) serta SOP produksi.
- Mengidentifikasi kendala teknis (troubleshooting) di lini produksi dan melakukan perbaikan proses berkesinambungan (continuous improvement).
- Berkoordinasi dengan tim QC, QA, dan R&D terkait verifikasi mutu, validasi proses, serta kesiapan audit.
- Menjalani program persiapan kepemimpinan untuk mengoordinasikan jadwal kerja, target output, dan pembinaan tim operator
Kualifikasi:
- Pendidikan minimal S1 Bioteknologi, Biologi, atau yang relevan.
- Pengalaman kerja 1 tahun di bidang produksi/manufaktur industri alat kesehatan (khususnya IVD), farmasi, atau laboratorium kimia/biologi.
- Memahami regulasi industri alkes/IVD, khususnya CPAKB dan ISO 13485.
- Memiliki jiwa kepemimpinan yang kuat, kemampuan komunikasi yang baik, dan berorientasi pada target.
- Teliti, memiliki kemampuan problem solving yang baik, serta siap berkembang memimpin tim operasional.
- Tidak buta warna.
