Regulatory Supervisor

PT LLOYD PHARMA INDONESIA adalah perusahaan farmasi yang berkomitmen untuk menyediakan produk kesehatan berkualitas tinggi dan layanan profesional kepada masyarakat. Kami sedang mencari seseorang yang memiliki latar belakang kuat dalam pengelolaan regulasi untuk bergabung dengan tim kami. Posisi ini sangat penting bagi kami karena kami ingin memastikan bahwa semua aktivitas perusahaan sesuai dengan standar hukum dan regulasi yang berlaku, sehingga kami dapat terus berkembang dengan aman dan efisien. Jika Anda memiliki passion di bidang regulasi dan ingin berkontribusi pada industri farmasi, ini adalah kesempatan yang tepat untuk Anda.

Job Description:

• Mengawasi dan memastikan pelaksanaan kegiatan regulatory affairs sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku di bidang farmasi.
• Mengelola proses registrasi produk baru, registrasi ulang, dan variasi produk sesuai ketentuan BPOM.
• Memastikan kelengkapan, keakuratan, dan kesesuaian dokumen registrasi produk.
• Memantau perubahan regulasi terkait produk farmasi serta memastikan implementasinya di perusahaan.
• Berkoordinasi dengan departemen terkait untuk memenuhi persyaratan registrasi dan perizinan produk.
• Memastikan proses registrasi dan pemeliharaan izin edar produk berjalan sesuai target dan jadwal yang ditetapkan.
• Menyusun laporan serta memantau perkembangan proses registrasi produk.

Kualifikasi utama:

- Pendidikan minimal S1 Farmasi atau Apoteker.

- Pengalaman kerja minimal 5 tahun di bidang Regulatory Affairs industri farmasi.

- Usia 30–35 tahun.

- Mampu mengoperasikan Microsoft Office.

- Memiliki kemampuan bahasa Inggris yang baik, baik lisan maupun tulisan.

- Memiliki kemampuan komunikasi, koordinasi, dan kepemimpinan yang baik.