Job description for Regulatory Penanggung Jawab Teknis at PT Sumber Kosmetika Indah
Job Desk :
- Memastikan produk perusahaan mematuhi regulasi BPOM, Halal, dan standar lainnya yang berlaku di Indonesia.
- Menyiapkan dan mengajukan dokumen regulatori untuk registrasi BPOM terkait CPKB dan izin edar produk, sertifikasi Halal (LPPOM MUI), serta persetujuan lain yang diperlukan.
- Mengevaluasi formulasi produk, klaim, dan pelabelan untuk memastikan kepatuhan pada peraturan dan mengidentifikasi potensi risiko regulatori.
- Mengelola, meninjau, dan memelihara dokumentasi regulatori, termasuk DIP, dokumen teknis, daftar bahan, label, laporan uji, dan sertifikat.
- Memastikan implementasi, peninjauan, dan pembaruan SOP, termasuk pengendalian dokumentasi dan pengarsipan yang baik.
- Melakukan monitoring terhadap perubahan regulasi dan implementasinya.
- Mendukung proses impor dan distribusi dengan memastikan izin impor yang valid serta kesiapan regulatori untuk distribusi di pasar.
- Memberikan panduan regulatori dan dukungan teknis kepada tim internal.
Kualifikasi :
- S1 Apoteker
- Memiliki pengalaman di bidang registrasi produk dan pabrik minimal 2 tahun
- Memiliki Surat Tanda Registrasi (STR) yang masih berlaku
- Memahami CPKB, Formulasi, Halal dan regulasi yang berlaku di Indonesia terkait kosmetik
- Memahami prinsip-prinsip Good Manufacturing Practice (GMP)
- Memiliki kemampuan analisa data yang baik
- Bersedia menjadi penanggung jawab teknis di pabrik kosmetik dengan penempatan di Cikande, Serang
