Regulatory Officer

PT Jaya Prima Alkatra (JPA) merupakan perusahaan distribusi yang bergerak di bidang Alat Kesehatan, Instrumen Laboratorium Klinik, dan Farmasi dengan tagline "One Partner, Many Healthcare Solutions". Saat ini kami membuka kesempatan bagi profesional yang teliti, bertanggung jawab, dan memahami regulasi untuk bergabung sebagai Regulatory Officer.

Kualifikasi

• Pendidikan minimal S1 (Farmasi, Profesi Apoteker, Hukum, atau jurusan terkait).

• Memiliki pengalaman kerja minimal 2 tahun di bidang Regulatory Affairs, Regulatory Officer, Perizinan, Penanggung Jawab Teknis, atau Quality Assurance.

• Memahami regulasi pemerintah yang berkaitan dengan alat kesehatan, instrumen laboratorium, dan farmasi.

• Memiliki pengetahuan mengenai proses registrasi produk serta perizinan melalui BPOM, Kementerian Kesehatan, OSS (Online Single Submission), dan instansi pemerintah terkait.

• Mampu menyusun, mengelola, dan mengarsipkan dokumen legal, registrasi, serta perizinan perusahaan dan produk.

• Memiliki kemampuan komunikasi, koordinasi, dan administrasi yang baik.

• Mampu berkomunikasi dalam bahasa inggris menjadi nilai tambah.

• Teliti, memiliki kemampuan analisis yang baik, bertanggung jawab, serta mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim.

• Mampu mengoperasikan Microsoft Office.

Deskripsi Pekerjaan

• Mengelola proses registrasi dan perizinan produk alat kesehatan, instrumen laboratorium, dan farmasi sesuai dengan regulasi yang berlaku.

• Memastikan seluruh dokumen registrasi, legalitas, dan perizinan perusahaan selalu lengkap, akurat, dan diperbarui tepat waktu.

• Berkoordinasi dengan BPOM, Kementerian Kesehatan, OSS, dan instansi pemerintah terkait dalam proses registrasi maupun perizinan.

• Menyusun, memantau, dan mengarsipkan seluruh dokumen regulatory perusahaan dan produk.

• Memantau perubahan regulasi pemerintah serta memberikan rekomendasi terkait implementasinya di perusahaan.

• Berkoordinasi dengan divisi Sales, Purchasing, Warehouse, Quality, dan Principal untuk memastikan kelengkapan dokumen produk.

• Memberikan dukungan administratif dan regulatori dalam proses pengadaan, distribusi, dan pemasaran produk.

• Memastikan seluruh aktivitas perusahaan telah sesuai dengan ketentuan dan peraturan yang berlaku.

• Menyusun laporan berkala terkait status registrasi, perizinan, dan kepatuhan regulasi kepada manajemen.