Job description for Regulatory Cosmetic dan Alkes at PT IZINKU SOLUSIKU BERSAMA
Tanggung Jawab Utama:
- Menyusun dan mengajukan dokumen registrasi produk kosmetik dan alat kesehatan ke BPOM, Kemenkes, dan instansi terkait lainnya.
- Memastikan seluruh produk yang diedarkan telah memiliki izin edar yang sah (notifikasi kosmetik, NIE alat kesehatan, dll).
- Melakukan komunikasi dan koordinasi dengan pihak internal (tim R&D, QC, marketing) dan eksternal (distributor, principal, konsultan, instansi pemerintah).
- Melakukan monitoring terhadap masa berlaku izin dan mengurus perpanjangan izin (renewal) sebelum jatuh tempo.
- Memastikan label dan klaim produk sesuai dengan peraturan yang berlaku.
- Melakukan pemantauan terhadap perubahan regulasi yang relevan dan mengkomunikasikannya ke tim terkait.
- Menangani audit atau inspeksi dari otoritas jika diperlukan.
- Membuat pelaporan berkala sesuai regulasi (jika diminta oleh BPOM/Kemenkes).
- Mengarsipkan seluruh dokumen perizinan dengan rapi dan terstruktur.