Job description for Regulatory Affairs at PT. Darya Multikor Indonesia
PT Darya Multikor Indonesia adalah konsultan bisnis di berbagai bidang. Kami mencari seorang kandidat yang berpengalaman mengelola perizinan dan persetujuan registrasi brand farmasi produk OTC serta bersedia di tempatkan di Jl. Rasuna Said, Jakarta Selatan dengan detail berikut:
Tanggung jawab:
1. Mengelola perizinan dan persetujuan iklan produk perusahaan melalui sistem online BPOM, khususnya menggunakan aplikasi SIAPIK dan SIREKA
2. Melakukan proses registrasi produk baru, perpanjangan izin edar, serta pengajuan variasi produk sesuai dengan ketentuan regulasi yang berlaku
3. Menyiapkan, memeriksa, dan memastikan kelengkapan dokumen registrasi serta dokumen pendukung lainnya sesuai persyaratan instansi terkait
4. Melakukan peninjauan terhadap label, kemasan, klaim produk, dan materi promosi agar sesuai dengan ketentuan regulasi yang berlaku
5. Memantau proses pengajuan perizinan dan registrasi produk hingga memperoleh persetujuan dari instansi terkait
6. Berkoordinasi dengan departemen internal, seperti Marketing, R&D, Quality Assurance, dan tim terkait lainnya dalam pemenuhan persyaratan regulasi produk
7. Memantau perkembangan regulasi terbaru serta memastikan kepatuhan perusahaan terhadap ketentuan yang berlaku
8. Menjalin komunikasi dan koordinasi dengan instansi pemerintah terkait dalam proses perizinan, registrasi, dan pemenuhan persyaratan regulasi
Kualifikasi:
- Pendidikan minimal S1 Farmasi, Profesi Apoteker menjadi nilai tambah
- Memiliki pengalaman kerja minimal 1–2 tahun di bidang Regulatory Affairs, khususnya pada industri farmasi, kosmetik, obat tradisional, atau suplemen kesehatan
- Memahami proses registrasi produk, perizinan, pelabelan, dan ketentuan regulasi produk
- Memiliki kemampuan administrasi dan pengelolaan dokumen yang baik, teliti, serta terorganisasi
- Mampu berkoordinasi dan berkomunikasi dengan baik dengan tim internal maupun instansi eksternal
- Mampu mengoperasikan sistem registrasi dan perizinan BPOM menjadi nilai tambah
- Bersedia 5 hari kerja Senin-Jumat
