Job description for Regulatory Affairs at Space and Time Cube
Lowongan ini dipublikasikan melalui akun perusahaan dalam grup kami untuk memenuhi kebutuhan rekrutmen salah satu perusahaan afiliasi.
Kualifikasi:
- Pendidikan Min. S1 semua jurusan (diutamakan Farmasi)
- Pengalaman minimal 3–5 tahun sebagai regulatory affairs
- Wajib memahami dasar regulasi BPOM (kosmetik)
- Mampu menyusun dan mereview dokumen registrasi, label, kemasan produk, dan perpanjangan
- Memiliki kemampuan komunikasi yang baik untuk koordinasi dengan BPOM/Kemenkes/lembaga terkait
- Memahami izin impor dan ekspor
- Mampu bekerja secarai mandiri maupun dalam tim
Tugas dan Tanggung Jawab:
- Menjalankan bisnis Konsumen, Kesehatan, Kosmetik, dan Suplemen di Indonesia secara patuh terhadap regulasi.
- Memastikan dossier registrasi yang memenuhi syarat disiapkan dan sesuai dengan persyaratan terbaru secara tepat waktu.
- Memastikan semua sistem dan database regulatori yang relevan selalu diperbarui.
- Bertanggung jawab untuk memantau perubahan peraturan dan pedoman yang akan datang serta menentukan dampaknya bagi bisnis.
- Melakukan negosiasi dan mengambil peran utama dalam mengurus registrasi produk baru, variasi, dan perpanjangan kepada badan regulatori.
- Bertanggung jawab untuk membangun dan menjaga hubungan baik dengan otoritas registrasi dan organisasi/lembaga terkait lainnya.
- Bertanggung jawab untuk mengambil tindakan apa pun yang diperlukan untuk mempercepat persetujuan.
- Bertanggung jawab atas izin impor dan ekspor serta aktivitas terkait.
Benefit:
- Competitive Salary
- BPJS
- Lingkungan Kerja yang Positif
