Job description for Regulatory Affairs at PBL Perdangangan Internasional
Regulatory Affairs / APJ
Jobdesc:
- Menyiapkan, menyusun, dan mengelola seluruh dokumen registrasi produk (aplikasi baru, variasi, dan renewal) baik untuk produk lokal maupun impor ke BPOM, Kemenkes, dan instansi terkait.
- Mengontrol dan memantau status perkembangan produk dari tahap Pra-Registrasi hingga Nomor Izin Edar (NIE) terbit sesuai prosedur resmi.
- Mengurus proses registrasi produk PKRT ke kementerian/lembaga terkait.
- Memantau perubahan regulasi terkini (Perka BPOM, SNI, Halal) dan memastikan kepatuhan formula produk serta kesesuaian desain kemasan (artwork packaging).
- Berkolaborasi dengan tim R&D, Produksi, dan Marketing, serta menjaga hubungan kerja yang baik dengan lembaga pemerintah (BPOM, Kemenkes, BPJPH/MUI, Principal).
- Memberikan edukasi dan rekomendasi internal kepada manajemen serta departemen terkait mengenai kepatuhan regulasi dan keamanan produk.
- Memantau kegiatan impor barang, berkoordinasi terkait dokumen dengan pabrik/principal serta forwarder domestik, dan mengawasi kinerja staf dokumen impor.
Kualifikasi:
- Pendidikan minimal S1 di bidang Profesi Apoteker (memiliki STRA aktif)
- Memiliki pengalaman minimal 2-3 tahun di bidang Regulatory Affairs, khususnya produk kosmetik dan skincare (menjadi nilai tambah)
- Memahami proses pendaftaran BPOM (MD, PIRT, Izin Edar Obat Tradisional, dll).
- Memiliki komunikasi yang baik dan terbiasa berinteraksi dengan pihak regulator.
- Memahami regulasi impor barang.
- Mampu bekerja dengan deadline ketat dan detail oriented.
- Teliti, memiliki kemampuan analisis dokumen yang baik, dan mampu bekerja sama dalam tim.
Benefit:
- Gaji kompetitif sesuai pengalaman.
- Tunjangan BPJS Ketenagakerjaan dan BPJS Kesehatan.
- Kesempatan pengembangan karir di lingkungan kerja yang profesional dan dinamis.
