Job description for Regulatory Affairs Staff at Naramedic.
KUALIFIKASI
- Pendidikan minimal S1 Farmasi/Biomedical /Life - Science - Chemical atau bidang terkait. S1 Farmasi lebih diutamakan.
- berpengalaman Min 1 - 2 tahun pada bidang Regulatory Affairs Alat Kesehatan, PKRT dan Kosmetik.
- Mampu bekerja di bawah tekanan, jujur, bertanggung jawab dan detail.
- Mampu berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan.
- Pemikiran analitis yang baik dan komunikasi yang kuat.
- Memiliki pengalaman Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, Kosmetik dan perizinan terkait Alkes Lainnya.
- Penempatan Kota Depok.
DESKRIPSI PEKERJAAN
- Memahami proses registrasi Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, dan Kosmetik.
- Mengumpulkan dan memverifikasi kelengkapan dokumen pendaftaran sebelum diserahkan ke instansi terkait.
- Memastikan penyerahan dan persetujuan registrasi produk tepat waktu sesuai timeline yang telah ditentukan melalui koordinasi internal antar departemen terkait.
- Meninjau dokumen dan memenuhi persyaratan Regulasi Alkes & PKRT Kementrian Kesehatan atau pun persyaratan Regulasi Kosmetik BPOM.
- Pengajuan registrasi atau perizinan Alat Kesehatan perusahaan.
- Mengusulkan solusi teknis untuk memenuhi persyaratan peraturan atau perbaikan dokumen dari Kementrian Kesehatan.
- Menjaga komunikasi dengan Lokal, Regional, dan/atau Mitra untuk pemenuhan data tambahan yang diperlukan oleh Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya.
- Update dengan Peraturan Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya.
Nilai Tambah, apabila :
- Pengalaman bekerja di perusahaan alat kesehatan, distributor alat kesehatan, PKRT, atau perusahaan konsultan.
- Memiliki Pengalaman serta memahami Sertifikasi Halal BPJPH.
- Memiliki pengalaman serta memahami regulasi terkait kosmetika.
- Fasih Berbahasa Inggris dan Mandarin lisan maupun tulisan.
