Job description for Regulatory Affairs BPOM at PT Kosmetik Indonesia
Kualifikasi
- Perempuan, pendidikan minimal S1 Farmasi
- Memiliki pengalaman kerja 1–3 tahun di bidang Regulatory Affairs atau pengurusan BPOM
- Memahami proses registrasi produk dan persyaratan perizinan BPOM
- Berpengalaman dalam pengelolaan dokumen registrasi dan administrasi produk
- Memahami regulasi terkait produk farmasi, kesehatab dan kosmetik
- Mampu mengoperasikan Microsoft Office, khususnya Microsoft Word dan Excel
- Memiliki kemampuan administrasi, komunikasi, dan kerja sama tim yang baik
- Teliti, bertanggung jawab, proaktif, dan mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim
- Memiliki kemauan untuk belajar dan mengikuti perkembangan regulasi terbaru
Tanggung Jawab
- Mengurus proses registrasi dan perizinan BPOM sesuai kategori produk perusahaan
- Menyiapkan, memeriksa, dan memastikan kelengkapan dokumen registrasi produk
- Melakukan pengajuan, pemantauan, dan tindak lanjut proses registrasi hingga izin terbit
- Menangani revisi dan melengkapi dokumen sesuai permintaan selama proses evaluasi
- Memantau perubahan regulasi BPOM dan memastikan kepatuhan produk terhadap ketentuan yang berlaku
- Berkoordinasi dengan departemen internal terkait kebutuhan dokumen dan persyaratan registras
- Mengelola arsip dokumen perizinan dan memastikan seluruh data tersimpan dengan rapi
- Memastikan proses registrasi berjalan sesuai target waktu dan ketentuan yang berlaku
