Job description for Regulatory Affairs BPOM Specialist (Freelance) at PT. Qingsong Business Indonesia
Lowongan: Regulatory Affairs BPOM Specialist (Freelance)
Perusahaan: PT Qingsong Business Indonesia
Lokasi: Jakarta
Tipe Pekerjaan: Freelance / Project-Based
Bidang: Regulatory Affairs – Registrasi & Sertifikasi BPOM
Tentang Perusahaan:
PT Qingsong Business Indonesia adalah perusahaan Penanaman Modal Asing (PMA) yang bergerak di bidang Business Consulting and Services. Untuk memastikan produk dapat dipasarkan secara legal di Indonesia, kami membutuhkan tenaga ahli independen yang berpengalaman menangani registrasi, notifikasi, dan perizinan BPOM.
Deskripsi Pekerjaan:
Kami mencari Regulatory Affairs BPOM Specialist (Freelance) untuk mengelola proses registrasi dan perizinan produk ke BPOM RI, mulai dari penyiapan dokumen, pengajuan melalui sistem e-Registration, koordinasi dengan instansi terkait, hingga perpanjangan izin edar. Posisi ini bersifat berbasis proyek dan bekerja secara mandiri.
Tanggung Jawab Utama:
1. Mengidentifikasi jenis izin BPOM yang dibutuhkan untuk setiap produk, seperti:
a. Izin Edar (ML) untuk produk pangan olahan;
b. Notifikasi Kosmetik;
c. Izin Edar Suplemen Kesehatan;
d. Izin Edar Alat Kesehatan/AKL jika relevan.
2. Menyusun dan melengkapi dokumen teknis serta administratif untuk pendaftaran BPOM.
3. Mengelola pengajuan registrasi melalui sistem e-Registration BPOM.
4. Mengoordinasikan pemenuhan dokumen pendukung, seperti surat kuasa produsen, Free Sales Certificate, GMP/ISO, sertifikat halal, komposisi, label, dan dokumen lain yang dipersyaratkan.
5. Berkomunikasi dengan BPOM dan pihak terkait untuk menindaklanjuti pertanyaan, kekurangan dokumen, atau proses evaluasi.
6. Menangani perpanjangan izin edar, variasi produk, perubahan label, dan pembaruan data registrasi.
7. Memastikan kesesuaian label dan iklan produk dengan ketentuan BPOM.
8. Memantau perubahan regulasi BPOM dan memberikan rekomendasi kepatuhan kepada manajemen.
Kualifikasi:
1. Minimal S1 Farmasi, Teknologi Pangan, Kimia, Biologi, atau bidang terkait.
2. Minimal 2–3 tahun pengalaman menangani registrasi/notifikasi BPOM.
3. Memahami sistem e-Registration BPOM dan regulasi terkait produk [pangan/kosmetik/suplemen].
4. Pengalaman menangani produk impor/PMA menjadi nilai tambah.
5. Mampu menyusun dokumen teknis dan administratif secara teliti.
6. Fasih berbahasa Indonesia; kemampuan bahasa Inggris menjadi nilai tambah.
7. Mandiri, komunikatif, dan mampu bekerja dengan tenggat proyek.
Skema Kerja & Kompensasi:
Status: Freelance / Project-Based
Lokasi: Hybrid/Remote
Durasi: Sesuai lingkup proyek
Kompensasi: negotiable berdasarkan pengalaman dan kompleksitas registrasi.
