Job description for Regulator R&D Officer at Naturlife Karya Indonesia
Deskripsi Pekerjaan (Job Description)
Bertanggung jawab dalam menjembatani proses riset produk hingga siap didaftarkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
Manajemen Registrasi: Menyusun, memeriksa, dan mengajukan berkas registrasi produk baru maupun variasi ke sistem e-BPOM (Kosmetik/Obat Tradisional/Suplemen/Pangan Olahan).
Kajian Regulasi: Memantau, menganalisis, dan menerapkan regulasi terbaru dari BPOM terkait bahan baku, klaim produk, dan label kemasan.
Review Formula & Klaim: Bekerja sama dengan tim formulator R&D untuk memastikan formula produk aman (compliant) dan klaim khasiat pada kemasan sesuai aturan baku.
Dokumentasi Ilmiah: Menyusun dokumen teknis seperti Product Information File (PIF), CoA (Certificate of Analysis), spesifikasi bahan baku, dan dokumen pendukung lainnya.
Hubungan Kelembagaan: Menjadi narahubung utama perusahaan dengan pihak BPOM terkait proses audit, klarifikasi data, hingga terbitnya NIE (Nomor Izin Edar).
Kualifikasi yang Dibutuhkan:
Pendidikan minimal S1 Farmasi, Apoteker, atau Ilmu Pangan.
Pengalaman minimal 2 tahun di bidang Regulatory Affairs (R&D / QA) yang menangani registrasi BPOM.
Memiliki pemahaman mendalam tentang sistem e-registration BPOM dan alur sertifikasi (CPKB / CPOTB / CPOB / CPMB).
Menguasai regulasi terkait pembatasan bahan baku dan aturan penulisan label kemasan (labelling).
Memiliki kemampuan problem-solving yang baik saat menghadapi kendala/tanggapan evaluasi (query) dari pihak BPOM.
Komunikatif, memiliki kemampuan bahasa Inggris yang baik (tulisan & lisan), serta sangat detail (highly detail-oriented).
