Job description for QA SYSTEM & AUDIT SUPERVISOR at PT. Danz Nine Indonesia
Tanggung Jawab Utama
- Membangun, memelihara, dan meningkatkan sistem manajemen mutu pabrik sesuai CPKB/GMP, ISO 9001, ISO 22716, persyaratan pelanggan, dan standar internal perusahaan.
- Mengelola sistem dokumentasi mutu, termasuk Quality Manual, prosedur, SOP, Work Instruction, formulir, distribusi dokumen, revisi, penarikan, dan pengendalian versi.
- Menyusun dan menjalankan program pelatihan mutu, termasuk pelatihan sistem, SOP, standar mutu, GMP/CPKB, CAPA, Deviation, dan Product Recall.
- Mengawasi pelaksanaan pelatihan SOP dan pelatihan kerja yang dilakukan oleh setiap departemen.
- Melakukan pemeriksaan lapangan, wawancara, tes, dan observasi untuk memastikan operator memahami dan menjalankan SOP dengan benar.
- Menyusun dan menjalankan program audit internal, mock audit, serta tindak lanjut hasil audit.
- Mengkoordinasikan audit pelanggan, audit pihak ketiga, audit sertifikasi, dan pemeriksaan regulator.
- Mengelola temuan audit, Deviation, CAPA, analisis akar penyebab, bukti perbaikan, dan verifikasi efektivitas tindakan.
- Membangun dan mengelola sistem keluhan, traceability, product recall, dan mock recall.
- Menyusun laporan sistem mutu dan melaporkan risiko mutu kepada Quality Manager dan manajemen.
Kualifikasi
- Minimal Diploma atau Sarjana di bidang Farmasi, Kimia, Biologi, Teknologi Kosmetik, Teknologi Pangan, Teknik Industri, Quality Management, atau bidang terkait.
- Memiliki minimal 5 tahun pengalaman di bidang Quality Assurance atau Quality Management.
- Memiliki minimal 3 tahun pengalaman dalam sistem mutu, audit, atau compliance.
- Berpengalaman di industri kosmetik, farmasi, personal care, household care, makanan, atau industri manufaktur terkait.
- Memahami CPKB/GMP, ISO 9001, dan ISO 22716.
- Berpengalaman dalam document control, training system, internal audit, customer audit, CAPA, Deviation, complaint handling, dan product recall.
- Mampu menyusun Quality Manual, prosedur, SOP, formulir, serta melakukan gap analysis.
- Mampu melakukan root cause analysis dan mengevaluasi efektivitas CAPA.
- Mampu berkomunikasi dengan baik dalam bahasa Indonesia dan bahasa Inggris.
- Memiliki kemampuan komunikasi, koordinasi, analisis, dan problem solving yang baik.
