Job description for QA Staff Document Control at PT Genesis Oral Higinis
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 Farmasi, Teknik Industri, atau jurusan lain yang relevan.
- Memiliki pengalaman minimal 1 tahun sebagai QA Staff, Document Control, atau bidang terkait di industri farmasi, kosmetik, FMCG, alat kesehatan, atau manufaktur lebih disukai.
- Memahami sistem manajemen mutu dan dokumentasi seperti SOP, WI, Form, Batch Record, dan controlled document.
- Memahami GMP/CPKB/CPOTB/ISO menjadi nilai tambah.
- Memiliki ketelitian tinggi, kemampuan analisa, dan administrasi yang baik.
- Mampu mengoperasikan Microsoft Office terutama Excel dan Word.
- Memiliki kemampuan komunikasi, koordinasi, dan problem solving yang baik.
- Disiplin, detail oriented, dan mampu bekerja sesuai target dan timeline.
- Bersedia bekerja full time sesuai ketentuan perusahaan.
Job Description
- Mengelola sistem pengendalian dokumen mutu perusahaan meliputi pembuatan, revisi, distribusi, filing, dan pemusnahan dokumen terkendali.
- Memastikan seluruh dokumen yang digunakan merupakan versi terbaru dan telah disetujui.
- Melakukan pengarsipan dokumen QA, QC, produksi, dan departemen terkait secara sistematis.
- Melakukan pengecekan kelengkapan dokumen produksi dan quality sebelum filing.
- Membantu pelaksanaan kegiatan Quality Assurance sesuai prosedur perusahaan.
- Melakukan monitoring implementasi SOP dan kepatuhan terhadap sistem mutu.
- Membantu proses investigasi deviation, CAPA, complaint, dan change control bila diperlukan.
- Mendukung pelaksanaan audit internal maupun eksternal serta tindak lanjut hasil audit.
- Membantu pelaksanaan training GMP/CPKB dan dokumentasi training karyawan.
- Membuat laporan dan rekapitulasi data terkait aktivitas QA dan document control.
- Berkoordinasi dengan departemen terkait untuk memastikan sistem mutu berjalan dengan baik.
Nilai Tambah
- Memiliki pengalaman di industri farmasi, kosmetik, makanan & minuman, atau alat kesehatan.
- Familiar dengan audit BPOM, ISO, halal, atau customer audit.
- Memahami alur release dokumen dan sistem traceability dokumentasi.
