Job description for Petugas Regulatory Affairs at PT Sedoyo Sami Sehat (Jakarta Clinic)
LOWONGAN KERJA
Regulatory Affairs Pharmacist (Apoteker Registrasi BPOM)
Penempatan: Surabaya
Kami membuka kesempatan bagi tenaga profesional yang berpengalaman dan berdedikasi untuk bergabung sebagai Regulatory Affairs Pharmacist, yang akan bertanggung jawab dalam proses registrasi dan perizinan produk obat di Indonesia.
Tanggung Jawab
* Mengelola proses registrasi obat hingga memperoleh Nomor Izin Edar (NIE) dari BPOM.
* Menyiapkan, menyusun, dan meninjau dokumen registrasi (dossier) sesuai persyaratan BPOM.
* Melakukan koordinasi dengan BPOM dan instansi terkait mengenai proses registrasi, variasi, perpanjangan izin edar, serta perubahan produk.
* Memastikan seluruh dokumen dan produk memenuhi ketentuan regulasi yang berlaku.
* Berkoordinasi dengan tim R&D, Quality Assurance, Quality Control, Produksi, dan Marketing terkait kebutuhan registrasi.
* Memantau perkembangan regulasi BPOM serta memberikan rekomendasi implementasinya kepada perusahaan.
* Menyusun dan mengelola administrasi perizinan serta arsip dokumen registrasi.
Kualifikasi
* Pendidikan Profesi Apoteker.
* Memiliki STRA yang masih aktif.
* Berpengalaman minimal 2 tahun di bidang Regulatory Affairs/Registrasi Obat menjadi nilai tambah.
* Memahami proses registrasi obat, variasi, dan perizinan melalui sistem BPOM. (Registrasi Obat)
* Mampu menyusun dossier registrasi dan melakukan komunikasi dengan instansi pemerintah.
* Teliti, bertanggung jawab, mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim.
* Mampu mengoperasikan Microsoft Office dan memiliki kemampuan Bahasa Inggris yang baik.
Benefit
* Gaji kompetitif.
* Kesempatan pengembangan karier.
* Lingkungan kerja profesional dan suportif.
* BPJS Kesehatan & Ketenagakerjaan.
Lokasi Kerja: Surabaya
Silakan kirimkan:
* CV terbaru
* STRA aktif
* Ijazah dan dokumen pendukung lainnya
Kami menantikan Anda untuk bergabung bersama tim kami.
