Job description for Penanggung Jawab Teknis BPOM at PT. Trilestari Indometika Sejati
PT. Trilestari Indometika Sejati adalah perusahaan yang bergerak di bidang import & distribusi untuk kategori barang haircare. Kami sedang mencari individu yang kompeten dan berkomitmen untuk bergabung dalam tim kami sebagai Penanggung Jawab Teknis BPOM. Posisi ini sangat penting bagi pengembangan bisnis kami, karena akan memastikan bahwa semua proses operasional sesuai dengan standar yang ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Kami menawarkan kesempatan untuk berkembang dalam lingkungan kerja yang dinamis dan profesional.
Penanggung Jawab Teknis BPOM bertanggung jawab atas pemenuhan persyaratan regulasi BPOM dalam segala aspek operasional apotek atau distribusi obat. Tugas utama meliputi pengelolaan dokumen administratif terkait BPOM, koordinasi dengan pihak terkait, serta memastikan kepatuhan terhadap standar kualitas dan keselamatan obat. Selain itu, penanggung jawab juga bertugas mengawasi proses pengadaan, penyimpanan, dan pendistribusian obat agar tetap sesuai dengan ketentuan hukum. Diperlukan kemampuan analitis, komunikasi yang baik, serta keahlian dalam pengelolaan data dan administrasi.
Tanggung Jawab :
- Bertindak sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) perusahaan untuk BPOM dan menjadi penghubung utama bagi BPOM serta otoritas regulator terkait.
- Mengelola proses registrasi, notifikasi, perpanjangan, dan variasi produk dengan BPOM.
- Menyiapkan, meninjau, dan mengajukan dokumen regulasi yang diperlukan untuk registrasi dan perizinan produk.
- Memastikan produk, kemasan, pelabelan, dan klaim mematuhi peraturan BPOM yang berlaku.
- Memantau pembaruan regulasi dan memberikan arahan untuk memastikan kepatuhan yang berkelanjutan.
- Mengelola dokumentasi regulasi, izin, dan catatan terkait.
- Bekerja sama secara erat dengan tim Penjualan & Pemasaran serta tim lintas fungsi untuk mendukung kegiatan bisnis dan memastikan kepatuhan terhadap regulasi.
Persyaratan :
- Gelar Sarjana Farmasi dengan kualifikasi profesi Apoteker.
- Memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) yang masih berlaku.
- Memiliki pengalaman kerja relevan selama sekitar 1–3 tahun sebagai PJT BPOM, di bidang Regulatory Affairs, atau peran terkait.
- Memiliki pengetahuan yang kuat serta pengalaman praktis dalam proses registrasi dan regulasi BPOM.
- Diutamakan memiliki latar belakang pengalaman di industri kesehatan, perawatan diri (personal care), kecantikan, atau produk terkait.
