BPOM Regulatory Officer

Registrasi produk:

• Menyiapkan dan menyerahkan dokumentasi yang diperlukan untuk pendaftaran produk kosmetik baru kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia (BPOM).
• Pastikan semua informasi produk, bahan, dan formulasi mematuhi peraturan BPOM.
• Menyimpan catatan rinci dan terorganisir dari semua dokumen pendaftaran dan penyerahan.

Kepatuhan terhadap peraturan:

• Memantau dan menafsirkan persyaratan peraturan, pedoman, dan perubahan di pasar Indonesia.
• Memastikan semua produk mematuhi peraturan dan standar BPOM saat ini.
• Memberikan panduan kepada tim pengembangan produk untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan sejak tahap awal.

Manajemen Dokumentasi:

• Menyimpan catatan terkini dan akurat atas seluruh dokumen peraturan, termasuk sertifikat, izin, dan korespondensi dengan BPOM.
• Menyiapkan dan mengelola file teknis, lembar data keselamatan, dan berkas informasi produk.
• Pastikan semua dokumentasi mudah diakses untuk audit dan inspeksi.

Audit dan Inspeksi:

• Mempersiapkan dan mengelola audit internal dan eksternal yang terkait dengan kepatuhan terhadap peraturan.
• Berkoordinasi dengan auditor BPOM selama pemeriksaan dan menyediakan dokumentasi dan informasi yang diperlukan.
• Tangani dan selesaikan setiap temuan atau masalah yang diangkat selama audit secara tepat waktu.

Pelabelan dan Pengemasan:

• Meninjau dan menyetujui label dan kemasan produk untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan pelabelan BPOM.
• Pastikan semua klaim produk, petunjuk penggunaan, dan peringatan akurat dan sesuai dengan standar peraturan.

Komunikasi dan Penghubung:

• Bertindak sebagai penghubung utama antara perusahaan dan BPOM, dan perusahaan dengan pihak supplier penyedia dokumen.
• Komunikasikan persyaratan peraturan dan pembaruan kepada tim internal dan kepada pihak supplier luar negeri. Keterampilan bahasa inggris secara tulis dan lisan diperlukan.

Strategi Regulasi:

• Mengembangkan dan menerapkan strategi peraturan untuk memfasilitasi registrasi dan kepatuhan produk.
• Identifikasi potensi risiko peraturan dan kembangkan rencana mitigasi.

Pelaporan:

• Menyiapkan laporan rutin mengenai aktivitas regulasi, status pengajuan, dan masalah kepatuhan untuk manajemen.
• Lacak dan laporkan kemajuan registrasi produk dan persetujuan peraturan.