Job description for Apoteker Penanggung Jawab at PT. Etica Sari Pratama
Kualifikasi:
-Pendidikan minimal S1 Profesi Apoteker.
-Memiliki pengalaman sebagai APJ (Apoteker Penanggung Jawab) selama 1–2 tahun di industri farmasi atau produk kesehatan/ PBF.
-Wajib memiliki STRA (Surat Tanda Registrasi Apoteker) yang berlaku seumur.
-Responsif, proaktif, serta mampu beradaptasi dengan cepat terhadap perubahan.
-Disiplin, memiliki integritas dan sikap kerja yang baik.
-Bertanggung jawab, teliti, dan memiliki kemampuan komunikasi yang baik.
-Mampu bekerja di bawah tekanan serta berorientasi pada target dan hasil.
Tugas dan Tanggung Jawab:
-Memastikan penerapan Sistem Manajemen Mutu sesuai dengan ketentuan dan aspek CDOB (Cara Distribusi Obat yang Baik).
-Mengurus dan memastikan proses pendaftaran serta pemenuhan persyaratan fasilitas produksi sesuai standar CDOB.
-Menyusun, meninjau, dan memperbarui prosedur, SOP, serta dokumen mutu yang berkaitan dengan CDOB.
- Melakukan evaluasi dan pengkajian terhadap produk serta hasil produksi untuk memastikan kesesuaian mutu dan keamanan produk.
-Mengelola proses pendaftaran produk baru melalui sistem registrasi BPOM sesuai ketentuan yang berlaku.
-Bertanggung jawab atas proses registrasi dan perizinan Bahan Baku produk.
-Memastikan seluruh proses produksi produk memenuhi persyaratan keamanan, mutu, dan regulasi yang berlaku.
-Melakukan koordinasi dengan pihak internal maupun eksternal terkait proses registrasi dan perizinan produk.
-Mendokumentasikan seluruh proses registrasi, perizinan, dan kegiatan mutu secara lengkap, akurat, dan terstruktur.
-Memastikan seluruh kegiatan operasional yang menjadi tanggung jawab APJ berjalan sesuai dengan peraturan BPOM dan regulasi yang berlaku.
