Job description for APOTEKER PENANGGUNG JAWAB at Pt. Aksamala Adi Andana
Job Desc :
1. Menjamin seluruh proses produksi, pengendalian mutu, penyimpanan, dan distribusi sesuai dengan regulasi terkait.
2. Melakukan review dan approval Catatan Pengolahan Batch (CPB), dan Release produk jadi.
3. Menyetujui kebijakan mutu, SOP kritikal, dan sistem manajemen mutu perusahaan
4. Bertanggung Jawab pada mutu dan produk.
5. Menjamin produk jadi yang dihasilkan telah memiliki standar yang berlaku.
6. Melakukan dan menyetujui hasil audit internal, audit eksternal, dan inspeksi BPOM.
8. Menyetujui CAPA (Corrective and Preventive Action) dan change control strategis.
9. Menilai risiko mutu dan memberikan keputusan terhadap penyimpangan penanganan keluhan pelanggan.
10. Menjamin kualifikasi fasilitas, peralatan, personel, dan proses produksi sesuai CPOTB.
11. Memberikan arahan strategis kepada QA, QC, Produksi, dan departemen terkait terkait aspek mutu dan regulasi.
12. Menjadi penanggung jawab dalam proses recall produk dan penanganan keluhan kritis.
13. Menyusun laporan kepatuhan mutu kepada Direksi.
Kriteria :
1. Profesi Apoteker
2. Pengalaman Kerja
• 3–7 tahun di QA/QC industri regulated (kosmetik, obat tradisional, suplemen, makanan, farmasi).
• Minimal 1–2 tahun sebagai Apoteker Penanggung Jawab.
3. Kualifikasi Tambahan
• Menguasai CPOTB, CPOB (sesuai jenis industri).
• Memahami regulasi BPOM & perundang-undangan produk.
• Menguasai audit internal & eksternal.
• Mampu menganalisa batch record & CAPA.
• Leadership dan komunikasi sangat baik.
