Job description for Apoteker Penanggung Jawab at CV Amal Mulia Sejahtera
APJ
Kualifikasi:
- Pendidikan minimal Profesi Apoteker .
- Memiliki STRA atau dokumen registrasi profesi yang berlaku sesuai ketentuan yang berlaku.
- Memiliki pengalaman minimal 2 tahun di bidang industri farmasi, obat tradisional, suplemen kesehatan, atau industri makanan dan minuman. Pengalaman di industri sari kurma atau produk herbal menjadi nilai tambah.
- Memahami regulasi BPOM, BAPPANAS, dan persyaratan perizinan produk sesuai kategori produk yang diproduksi perusahaan.
- Memahami sistem manajemen mutu, pengawasan mutu (QC), dan penjaminan mutu (QA).
- Memahami proses produksi, pengolahan bahan baku, pengemasan, penyimpanan, serta pengendalian mutu produk.
- Memahami penerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB) dan/atau Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB), sesuai kategori produk dan fasilitas produksi.
- Memiliki kemampuan dalam penyusunan, pemeriksaan, dan pengendalian dokumen mutu, SOP, instruksi kerja, serta catatan produksi.
- Memahami proses registrasi produk, pembaruan izin edar, evaluasi label dan kemasan, serta pemenuhan persyaratan klaim produk sesuai ketentuan BPOM.
- Memahami prinsip keamanan pangan, sanitasi dan higiene, ketertelusuran bahan baku, serta penanganan produk yang tidak memenuhi spesifikasi.
- Mampu melakukan evaluasi terhadap bahan baku kurma, bahan tambahan, bahan kemasan, dan produk jadi berdasarkan standar mutu yang ditetapkan.
- Mampu melakukan investigasi penyimpangan mutu, analisis akar masalah, tindakan korektif dan pencegahan (CAPA), serta penanganan keluhan dan penarikan produk jika diperlukan.
- Memiliki kemampuan analitis, kepemimpinan, komunikasi, dan koordinasi lintas departemen yang baik.
- Teliti, disiplin, berintegritas, bertanggung jawab, dan mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim.
- Bersedia bekerja di lokasi pabrik dan menjalankan tanggung jawab sesuai ketentuan perizinan perusahaan.
Tanggung Jawab Pekerjaan:
- Memastikan pelaksanaan tanggung jawab teknis sesuai regulasi dan kategori perizinan produk perusahaan.
- Mengawasi penerapan standar mutu dan keamanan produk selama proses produksi.
- Memastikan kesesuaian bahan baku, proses produksi, produk jadi, serta dokumentasi mutu dengan spesifikasi yang ditetapkan.
- Memantau kelengkapan dan masa berlaku dokumen perizinan perusahaan serta registrasi produk.
- Melakukan evaluasi terhadap label, kemasan, informasi produk, dan klaim yang digunakan dalam pemasaran.
- Berkoordinasi dengan departemen Produksi, QA/QC, R&D, Purchasing, Gudang, dan Legal untuk memastikan kepatuhan terhadap standar yang berlaku.
- Menindaklanjuti penyimpangan mutu, keluhan pelanggan, hasil audit, dan tindakan perbaikan.
- Menyusun laporan berkala mengenai kepatuhan regulasi, mutu produk, dan tindak lanjut permasalahan teknis kepada manajemen.
Kualifikasi Tambahan yang Diutamakan:
- Memiliki pengalaman menangani produk sari kurma, madu, herbal, pangan fungsional, atau produk berbahan alami.
- Memiliki pengalaman dalam proses registrasi produk dan komunikasi teknis dengan BPOM.
- Memahami implementasi sistem mutu, audit internal, dan persiapan audit eksternal.
- Memiliki pengalaman dalam pengembangan produk dan evaluasi stabilitas produk.
- Memiliki kemampuan menyusun sistem dokumentasi mutu yang tertib dan mudah ditelusuri.
