Job description for Apoteker Penanggung Jawab at PT MENTARI MAKMUR INDONESIA
APOTEKER PENANGGUNG JAWAB (Registrasi BPOM)
Sleepeasy | Gading Serpong, Tangerang | Remote friendly | [Part time / Freelance / Full time]
Tentang Sleepeasy
Sleepeasy adalah brand tidur dan lifestyle. Kita bantu orang tidur lebih nyenyak lewat produk yang beneran kepakai sehari hari, bukan sekadar gimmick. Sebagian produk kita diimpor langsung dari China, dan semuanya harus punya izin edar resmi sebelum dijual.
Kenapa posisi ini ada
Kita lagi masukin beberapa produk impor baru. Semua butuh izin edar BPOM, dan itu wajib dipegang apoteker. Posisi ini yang bakal jadi penanggung jawab supaya produk kita legal, aman, dan bisa jalan tepat waktu tanpa ketahan di regulasi.
Yang bakal kamu kerjain
Urus registrasi izin edar BPOM untuk produk impor dari China, dari persiapan dokumen sampai NIE terbit
Siapkan dan review dokumen registrasi: CFS, LoA dari principal, CoA, spesifikasi bahan, hasil uji lab, dokumen legal importir
Input dan pantau pengajuan di sistem e registrasi BPOM, termasuk balas permintaan tambahan data
Review label, klaim, dan desain kemasan supaya sesuai aturan sebelum masuk cetak
Kasih rekomendasi ke tim sebelum kita impor produk baru: masuk kategori apa, jalur registrasinya gimana, perkiraan waktu dan biayanya berapa
Membantu proses operasional , Storage, Pengiriman, pengepakan sesuai dengan standar BPOM
Syarat wajib
Apoteker dengan STRA aktif dan bersedia mengurus SIPA untuk sarana kita
Punya pengalaman nyata registrasi produk di BPOM, terutama produk impor. Tolong sebutkan berapa produk dan kategorinya
Paham beda kategori produk (suplemen kesehatan, obat tradisional, kosmetik, PKRT) dan jalur registrasi masing masing
Familiar dengan sistem e registrasi BPOM
Bisa baca dokumen teknis berbahasa Inggris
Rapi soal dokumentasi dan bisa follow up sendiri tanpa harus ditagih
Nilai plus
Pernah bantu pengurusan izin sarana atau izin importir
Pernah kerja sama supplier atau pabrik di China
Pernah handle kasus produk yang kena penolakan atau permintaan tambahan data
Cara kerjanya
Mayoritas kerjaan bisa dilakukan remote, jadi kamu bebas kerja dari mana saja dan atur jam sendiri. Yang kita minta cuma dua: timeline registrasi jalan sesuai target, dan kamu bisa hadir di kantor atau gudang kita di Gading Serpong saat memang perlu, misalnya waktu inspeksi BPOM, sampling produk, atau tanda tangan dokumen. Frekuensinya nggak sering, tapi ini bagian dari tanggung jawab APJ dan nggak bisa diwakilkan.
Ukuran suksesnya
NIE terbit sesuai target waktu, dokumen lengkap sejak awal, dan minim bolak balik tambahan data.
